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高青縣人民政府辦公室
標題: 新聞發布會 | 高青縣市場監督管理局局長出席新聞發布風會介紹 《高青縣藥品安全事件應急預案》有關情況
索引號: 11370322004222241N/2023-5408722 文號: 高政辦字〔2023〕17號
發文日期: 2023-07-30 發布機構: 高青縣人民政府辦公室
有效性: 有效

新聞發布會 | 高青縣市場監督管理局局長出席新聞發布風會介紹 《高青縣藥品安全事件應急預案》有關情況

發布日期:2023-07-30
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730日,高青縣市場監督管理局舉行新聞發布會,縣市場監督管理局局長崔強出席,并介紹《高青縣藥品安全事件應急預案》有關情況。

主持人:日前,我縣出臺了《高青縣藥品安全事件應急預案》。為了讓大家更好地了解文件內容,今天縣市場監督管理局舉行新聞發布會。首先,請崔局長簡要介紹下《應急預案》出臺的有關情況。

崔強:主持人好,大家好。《藥品管理法》已于2019121日正式頒布實施,其第一百零八條規定“縣級以上人民政府應當制定藥品安全事件應急預案”。參照《山東省藥品安全事件應急預案》《淄博市藥品安全事件應急預案》,立足當前藥品安全形勢和我縣實際,出臺了《高青縣藥品安全事件應急預案》。《應急預案》共包括總則,組織指揮體系及職責分工,監測、報告、預警,應急響應,善后與總結,保障措施等7個部分,以及藥品安全事件分級標準和市藥品安全事件相關部門職責2個附件。

主持人:謝謝崔局長,下面,進入提問環節,請各位記者朋友就關心的問題進行提問。

高青縣融媒體中心記者:藥品安全事件如何分級?

崔強:根據事件的危害程度和影響范圍等因素,藥品安全事件分為四級(分級標準見附件1):Ⅰ級(特別重大)、Ⅱ級(重大)、Ⅲ級(較大)和Ⅳ級(一般)。

高青縣融媒體中心記者:在藥品安全事件應急處置中,咱們市場監管局有哪些職責?

崔強:負責縣指揮部辦公室日常工作,落實辦公室各項職責;組織、指導、監督、協調開展藥品安全事件應急處置及事件調查。依法查處虛假宣傳廣告;查處借機囤積居奇、哄抬物價等違法行為,維護正常市場秩序。

高青縣融媒體中心記者:在藥品安全事件應急處置,如何做好信息發布工作?

崔強:信息發布堅持實事求是、及時準確、科學公正的原則。Ⅰ級(特別重大)藥品安全事件信息由國家藥品監管部門發布;Ⅱ級(重大)藥品安全事件信息,經國家藥品監管部門備案后,由省指揮部統一審核發布;Ⅲ級(較大)藥品安全事件由市指揮部統一審核發布,并報省政府和省藥監局備案;Ⅳ級(一般)藥品安全事件由縣政府應急指揮機構統一審核發布,并報市政府和市市場監管部門備案。未經授權不得發布上述信息。另有特殊規定的,從其規定。事件發生后,應在第一時間向社會發布信息,并根據事件發展情況做好后續信息發布工作。

高青縣融媒體中心記者:發生藥品安全事件,應按照什么樣的流程實施分級響應?

崔強按照藥品安全事件分級,應急響應等級由高到低分為一級、二級、三級、四級。Ⅰ級(特別重大)應急響應在國家應急指揮部的統一領導和指揮下開展應急處置工作。Ⅱ級(重大)應急響應在省應急指揮部的統一領導和指揮下開展應急處置工作。 Ⅲ級(較大)應急響應在市應急指揮部的統一領導和指揮下開展應急處置工作。Ⅳ級(一般)應急響應由縣政府啟動應急響應,按照程序組織開展應急處置,并向市政府報告。

高青縣融媒體中心記者:發生藥品安全事件,可采取哪些處置措施?

崔強:發生藥品安全事件,可采取聯防聯控、醫療救治、危害控制、輿論引導等處置措施。

高青縣融媒體中心記者:藥品安全事件應急響應如何結束?

崔強:藥品安全事件患者病情穩定或好轉,沒有新發類似病例,事件得到有效控制后,根據相關單位和專家研判結果,經縣指揮部辦公室提出終止應急響應的建議,由縣政府作出終止應急響應的決定。